近(jìn)日，湖湘中醫(yī)腫瘤醫(yī)院首次藥物(wù)臨床試驗項目啟動會(huì)在(zài)門(mén)診5樓會(huì)議(yì)室順利召開。合作方長(cháng)沙都正生物(wù)科(kē)技股份有限公司(sī)副總裁李曉輝、總監阮興強、部長(cháng)夏曼、部長(cháng)楊江林(lín)，申辦方長(cháng)沙先領醫(yī)藥科(kē)技有限公司(sī)項目部長(cháng)曹令珍，湖湘醫(yī)院負責人蔣勝、院長(cháng)羅以、副院長(cháng)羅海燕、副院長(cháng)兼GCP機構主任李祥、院長(cháng)助理(lǐ)樊紅及項目組相關人員等30餘人參加了此次會(huì)議(yì)。此次項目的(de)啟動，标志著(zhe)臨床試驗工作正式步入軌道(dào)，為(wèi)臨床試驗繼續向前注入了新(xīn)的(de)動力。

會(huì)上都正生物(wù)副總裁李曉晖表示，藥物(wù)臨床試驗項目從籌備到項目運行(xíng)短短不(bù)到半年的(de)時間，充分體現了雙方的(de)合作誠意及項目團隊的(de)執行(xíng)效率。希望通過不(bù)懈的(de)努力，雙方攜手打造具有腫瘤特色的(de)臨床試驗研究中心。

湖湘醫(yī)院負責人蔣勝首先對項目組各位專家前期的(de)指導及工作人員的(de)辛勤付出表示感謝，并強調臨床試驗研究中心作為(wèi)醫(yī)院重點建設項目，關系到人民健康和生命安全，所有的(de)研究者必須以科(kē)學(xué)嚴謹的(de)态度，摒棄浮華、腳踏實地(dì)，高(gāo)質量完成臨床試驗，造福人民群衆。

院長(cháng)兼首次項目主要研究者（PI)羅以表示通過前期的(de)籌備工作，讓我(wǒ)們熟悉并掌握了臨床藥物(wù)試驗備案、倫理(lǐ)委員會(huì)備案、GCP項目操作等全流程，為(wèi)打造I期臨床試驗研究中心奠定了堅實的(de)基礎。

醫(yī)院副院長(cháng)兼GCP機構主任李祥通過引用(yòng)“舊時王謝堂前燕，飛入尋常百姓家”，表示醫(yī)院非常珍惜本次成立臨床藥物(wù)試驗研究中心的(de)機會(huì)，研究中心的(de)團隊成員們也引以為(wèi)傲，将積極參與和配合中心的(de)工作。同時，要求項目參與工作人員擁有嚴謹的(de)态度，科(kē)學(xué)的(de)作風，高(gāo)度的(de)責任心，确保試驗數(shù)據的(de)真實、可靠，保障受試者的(de)權益及安全。

最後，臨床檢查員（CRA）針對研究藥物(wù)、研究目的(de)、試驗流程、入選标準、檢查項目、入組、采血流程等進行(xíng)了詳細講解和培訓。研究人員就知情同意、超窗等問題展開了激烈讨論，申辦方及臨床協調員（CRC）對研究者提出的(de)疑問進行(xíng)專業解答(dá)并達成共識。同時，PI對相關人員進行(xíng)了合理(lǐ)分工及授權。

此次不(bù)但(dàn)能進一步提高(gāo)醫(yī)療質量和科(kē)研水(shuǐ)平，擴大學(xué)術影響力，培養醫(yī)務(wù)人員嚴謹、規範的(de)醫(yī)療作風和科(kē)研素質，同時借助這(zhè)個(gè)平台，還可以促進醫(yī)院與國內(nèi)外同行(xíng)的(de)交流與合作，進一步增強醫(yī)院的(de)綜合技術能力和專業特色優勢。參會(huì)人員紛紛表示，此次會(huì)議(yì)提高(gāo)了自身(shēn)對藥物(wù)臨床試驗的(de)認知度和重視(shì)度，加深了對相關法律法規的(de)理(lǐ)解，更加明确了藥物(wù)臨床試驗中研究機構的(de)職責，有助于更好(hǎo)(hǎo)地(dì)遵循GCP，提高(gāo)臨床試驗實施過程的(de)規範性。