長(cháng)沙珂信腫瘤醫(yī)院順利完成醫(yī)療器(qì)械臨床試驗機構資(zī)格備案

2018年11月5日，長(cháng)沙珂信腫瘤醫(yī)院順利完成并通過了國家醫(yī)療器(qì)械臨床試驗機構備案（備案号：“械臨機構備201800386”），成為(wèi)珂信集團內(nèi)第一家擁有醫(yī)療器(qì)械臨床試驗資(zī)質的(de)醫(yī)院。

機構成功備案後，長(cháng)沙珂信腫瘤醫(yī)院可承接符合資(zī)質的(de)醫(yī)療器(qì)械和體外診斷試劑的(de)臨床試驗，協助研發機構的(de)産品上市(shì)并應用(yòng)于臨床診療。我(wǒ)們相信，通過開展高(gāo)質量的(de)臨床研究，珂信集團将不(bù)斷夯實和提升自身(shēn)臨床診療水(shuǐ)平，造福更多的(de)腫瘤患者。

附：長(cháng)沙珂信腫瘤醫(yī)院醫(yī)療器(qì)械臨床試驗備案專業名稱：

外科(kē)、腫瘤科(kē)、醫(yī)學(xué)檢驗科(kē)、醫(yī)學(xué)影像科(kē)

藥物(wù)臨床試驗機構備案信息

我(wǒ)院于2020年11月2日完成了國家藥物(wù)臨床試驗機構和專業的(de)備案工作。

備案号：藥臨床機構備字2020000754

備案專業：腫瘤科(kē)

國家藥品監督管理(lǐ)局藥物(wù)和醫(yī)療器(qì)械臨床試驗機構備案管理(lǐ)信息系統

查詢網址：https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/public.jsp

藥物(wù)臨床試驗線上申請(qǐng)平台： https://www.trialos.com/ossite/details?id=8a81813e74110256017428b08d2c16cb&total=0&activeKey=1&from_custom=testApplication

聯系方式

機構辦公室

地(dì)址：湖南省長(cháng)沙市(shì)嶽麓區(qū)楓林(lín)三路(lù)292号長(cháng)沙珂信腫瘤醫(yī)院機構辦（醫(yī)技樓5樓）

電話：18163632252（項目調研請(qǐng)提前電話溝通）

電子(zi)郵箱（email）：535040828@qq.com

倫理(lǐ)辦公室

地(dì)址：湖南省長(cháng)沙市(shì)嶽麓區(qū)楓林(lín)三路(lù)292号長(cháng)沙珂信腫瘤醫(yī)院倫理(lǐ)辦（醫(yī)技樓5樓）

電話：15874168017

歡迎申辦方、CRO公司(sī)與本機構聯系洽談臨床試驗項目。