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珂信集團舉辦器(qì)械藥物(wù)臨床試驗質量管理(lǐ)規範專項培訓

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▲培訓現場

9月16日,由珂信集團公司(sī)醫(yī)學(xué)部主辦,湖南省/長(cháng)沙市(shì)藥物(wù)評價産業技術創新(xīn)戰略聯盟承辦,都正生物(wù)科(kē)技有限公司(sī)協辦的(de)“藥物(wù)/醫(yī)療器(qì)械藥物(wù)臨床試驗質量管理(lǐ)規範(GCP)”專項培訓順利舉辦。珂信集團各醫(yī)院近(jìn)百名醫(yī)技護專業人員參加了本次專項培訓。此外,還有來自省內(nèi)其他(tā)醫(yī)療機構的(de)35名專業技術人員也參加了本次培訓。

培訓開始前,副總裁兼醫(yī)學(xué)總監趙明教授代表珂信集團對前來培訓授課的(de)GCP專家們緻以最熱烈的(de)歡迎和真誠的(de)緻謝。趙明再次講述了臨床試驗機構建設的(de)重要意義,以及本次專項培訓的(de)必要性,希望大家認真接受培訓并順利通過考試取得“GCP培訓證書(shū)”。

随後,以中南大學(xué)臨床藥理(lǐ)研究所歐陽冬生教授為(wèi)代表的(de)來自省內(nèi)各大臨床試驗機構的(de)專家們分别從GCP政策解讀、臨床試驗的(de)倫理(lǐ)保護、試驗質量控制和管理(lǐ)、機構建設和管理(lǐ)、法律法規以及項目核查管理(lǐ)等方面進行(xíng)了精彩的(de)授課。參訓人員表示,本次培訓課程內(nèi)容豐富,專業性強,授課專家們理(lǐ)論聯系實際,多角度,多層次的(de)向大家講授了臨床試驗各方面知識,大家紛紛表示受益匪淺。培訓課程結束後,所有參訓人員參加了考試。通過考試後,所有參訓人員将獲得國家認定的(de)“GCP培訓證書(shū)”。

本次培訓是珂信集團臨床試驗機構建設的(de)重要內(nèi)容之一,研究人員獲得“GCP培訓證書(shū)”是本機構獲得國家食藥監總局資(zī)格認定的(de)基本條件(jiàn),更是未來臨床試驗項目高(gāo)質量運行(xíng)的(de)保障。集團醫(yī)院的(de)醫(yī)技護人員高(gāo)度重視(shì)本次培訓,積極參與,收獲臨床試驗知識。我(wǒ)們堅信,隻要大家共同努力,認真學(xué)習,踏實工作,珂信臨床試驗機構一定能夠通過國家認定,為(wèi)中國的(de)臨床試驗事業貢獻一份力量。

(通訊員 李鋇)

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